全球首例定制化人工寰樞椎置換術,首例19厘米多節(jié)段人工椎體定制化手術,首例定制化人工全骶骨假體置換術……這些成功案例的背后支撐,正是這家公司結合高校研究和臨床專家經(jīng)驗,開發(fā)的我國首批具有自主知識產(chǎn)權的新型3D打印鈦合金骨科植入物。這項臨床應用關鍵技術是產(chǎn)、學、研、醫(yī)、用協(xié)同創(chuàng)新的成果,今年3月獲得2018年度北京市科學技術一等獎。
這家公司就是北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司(下稱愛康醫(yī)療)。據(jù)愛康醫(yī)療研發(fā)總監(jiān)、北京市3D打印骨科應用工程技術研究中心主任王彩梅博士介紹,幾年來,團隊瞄準前瞻性創(chuàng)新,自主開發(fā)了先進的3D打印骨科植入物產(chǎn)品生產(chǎn)標準規(guī)范,並應用於大規(guī)模生產(chǎn)。臨床結果表明,髖關節(jié)早期成功率近100%,脊柱塌陷率從傳統(tǒng)產(chǎn)品的50%—79.7%降低至5%。其中,3D打印髖關節(jié)系統(tǒng)率先由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,成為國內(nèi)首例獲得上市許可的金屬3D打印骨科植入物產(chǎn)品,也是全球首例經(jīng)過臨床驗証的金屬3D打印骨科植入物產(chǎn)品。基於愛康醫(yī)療研制的3D打印金屬植入物,國內(nèi)臨床醫(yī)學專家在國際上首次提出了針對多節(jié)段、大跨度脊柱腫瘤等疑難病患的新型治療方案並成功臨床應用。通過技術落地轉化和產(chǎn)品推廣,加上價格低於同類進口產(chǎn)品,愛康醫(yī)療迄今已成功將3D打印髖臼產(chǎn)品、脊柱人工椎體、椎間融合器等萬余例3D打印骨科植入物應用於治療,累計為患者節(jié)約支出超億元。
“我們做企業(yè)的就是要把臨床醫(yī)生的內(nèi)心涌動轉化為觸手可及的創(chuàng)新產(chǎn)品?!睈劭滇t(yī)療總經(jīng)理李志疆說,一款好的醫(yī)療產(chǎn)品,必定是臨床醫(yī)生與產(chǎn)品工程師共同創(chuàng)造的結果。依托愛康醫(yī)療3D打印項目建立的北京市3D打印骨科應用工程技術研究中心和北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司博士后工作站,搭建起了以“3D ACT”技術為核心的“患者—醫(yī)生—工程師”深度醫(yī)工交互平臺,已產(chǎn)出15項發(fā)明專利、2項國際專利、38篇SCI論文等科研成果。
目前,愛康醫(yī)療正在牽頭起草制定多項3D打印醫(yī)療器械領域行業(yè)標準。李志疆認為,未來3D打印制造技術將在精準醫(yī)療、數(shù)字化骨科臨床治療等領域發(fā)揮更大效用。
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