隨著3D打印技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用的日益廣泛,3D打印假體、手術(shù)模型和植入物等越來(lái)越多地在醫(yī)院、診所和牙科診所中出現(xiàn)。當(dāng)然,新的技術(shù)應(yīng)用隨之而來(lái)的就是新的規(guī)范。最近,電氣和電子工程師學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(IEEE-SA)就公布了3D打印機(jī)和其它電子裝置在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的最新可互操作性標(biāo)準(zhǔn)。該機(jī)構(gòu)還宣布他們將與美國(guó)印第安納州的信息和醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)Regenstrief研究所合作,開(kāi)展在設(shè)備通信方面的醫(yī)療專業(yè)名詞用法標(biāo)準(zhǔn)化工作。
IEEE-SA目前正在開(kāi)發(fā)關(guān)于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域3D打印的Bio-CAD文件格式的IEEE P3333.2.5標(biāo)準(zhǔn)草案,該標(biāo)準(zhǔn)將規(guī)范在假肢、模型和其它醫(yī)療設(shè)備的3D打印中使用的Bio-CAD文件格式。
“在醫(yī)療領(lǐng)域的3D打印中,高度可靠地制造出有用和高性價(jià)比的產(chǎn)品尤為重要。”IEEE表示。“完成后,該標(biāo)準(zhǔn)將被用于指導(dǎo)醫(yī)學(xué)3D打印服務(wù),比如解剖學(xué)和病理解剖學(xué)模型和醫(yī)療儀器的3D打印。”
IEEE P.333.2.5在另外一個(gè)3D打印相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)IEEE P3030之后推出的,后者定義了消費(fèi)級(jí)3D打印的結(jié)構(gòu)框架,已于今年9月份發(fā)布。
“消費(fèi)級(jí)3D打印技術(shù)正在迅速崛起,客觀上需要行業(yè)采用一種特別針對(duì)市場(chǎng)需求的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),但是還要認(rèn)識(shí)到,要讓種類繁多的各種3D打印設(shè)備打印出比較一致的結(jié)果是一項(xiàng)非常獨(dú)特的挑戰(zhàn)。不過(guò)只有這樣才能讓3D打印獲得更為廣泛的市場(chǎng)認(rèn)可。”IEEE消費(fèi)級(jí)3D打印工作小組主席Yu Yuan當(dāng)時(shí)說(shuō),“IEEE P3030專注于可建立質(zhì)量度量和準(zhǔn)確度等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā),以便于消費(fèi)層面的3D打印材料可以完美組裝,同時(shí)還要解決隱私、安全和控制措施有關(guān)的問(wèn)題"。
而Regenstrief研究所運(yùn)營(yíng)著通用醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)的觀測(cè)指標(biāo)標(biāo)識(shí)符邏輯命名與編碼(LOINC)數(shù)據(jù)庫(kù)。此次IEEE-SA與該機(jī)構(gòu)共同簽署了一項(xiàng)諒解備忘錄,為在IEEE 110073醫(yī)療設(shè)備通信標(biāo)準(zhǔn)中界定的個(gè)人保健設(shè)備之間的互操作性開(kāi)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)。此外,IEEE-SA還將與美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究院合作進(jìn)一步發(fā)展IEEE 110073。
隨著電子醫(yī)療設(shè)備,包括醫(yī)用3D掃描儀和3D打印機(jī),可以方便地互相傳輸數(shù)據(jù),安全成為其中最受關(guān)注的部分。IEEE-SA還將通過(guò)IEEE 2410-2015生物測(cè)定開(kāi)放協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)來(lái)解決數(shù)據(jù)安全的問(wèn)題。
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