個(gè)性化醫(yī)療是二十一世紀(jì)醫(yī)療發(fā)展的重要方向,隨著3D打印技術(shù)的發(fā)展以及其在醫(yī)療領(lǐng)域的不斷拓展,這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)在硬組織領(lǐng)域的應(yīng)用已嶄露頭角。目前,國(guó)內(nèi)硬組織領(lǐng)域?qū)?D打印技術(shù)的關(guān)注度也越來(lái)越高,大量的成功案例開始涌現(xiàn)。
3D打印技術(shù)不需要復(fù)雜環(huán)節(jié)的生產(chǎn)過(guò)程或者使用任何其它工具,而且能夠最大限度地降低庫(kù)存,這就成功實(shí)現(xiàn)了成本的降低和交貨時(shí)間的縮短,對(duì)于那些體積小、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的零部件,如骨科植入物,效益尤其明顯。
目前許多外科醫(yī)生正在嘗試用金屬3D打印工藝來(lái)制造植入物,而且即將獲得成功的應(yīng)用。其中的原因是金屬3D打印主要有以下特點(diǎn):
下頜骨假體
1、生物相容性金屬粉末
能夠在其表面獲得來(lái)自相鄰細(xì)胞和組織的預(yù)期反應(yīng)是外科植入物的一個(gè)非常重要的屬性。因?yàn)榧?xì)胞行為(密合性、功能性改變、形態(tài)變化和增殖)會(huì)受到其表面屬性的強(qiáng)烈影響。表面形貌、表面化學(xué)和表面能量支配著植入物的生物反應(yīng)。
因此,對(duì)于植入物的制造,優(yōu)選材料是純鈦和鈦合金。純鈦具有較高的耐腐蝕性以及被認(rèn)為是最具生物相容性的金屬。只要其表面被暴露在氧化性介質(zhì)中,它就能夠自發(fā)地形成穩(wěn)定的惰性氧化物層。如果需要生物醫(yī)學(xué)植入物具備更高的強(qiáng)度的話,那么更好的選擇則是Ti6Al4V合金,該材料也會(huì)表現(xiàn)出良好的抗疲勞、耐腐蝕特性,而且比重比較低。
此外,能夠以粉末形式提供的其他生物相容性材料還有不銹鋼316L和鈷鉻合金。而高度受控的金屬3D打印環(huán)境(充滿中性氣體和限制氧氣)可確保打印部件的高純度,保留了期望的材料性能。
2、更便宜的“一次性”定制金屬植入物
在制造定制化的植入物時(shí),傳統(tǒng)的方式往往特別費(fèi)時(shí)和昂貴,而3D打印則就靈活的多,其資金需求被限定在一定范圍,設(shè)計(jì)復(fù)雜性被減小,從而使個(gè)人定制得以實(shí)現(xiàn)。
顱面部修復(fù)體
顯而易見,定制產(chǎn)品更符合患者的醫(yī)學(xué)需求,恢復(fù)得更快。骨科醫(yī)生可以通過(guò)自定義形狀優(yōu)化應(yīng)力在骨骼上的分布,并提供更好的適應(yīng)性,并消除了外科醫(yī)生在手術(shù)之中進(jìn)行手動(dòng)處理的需要。失敗的風(fēng)險(xiǎn)降低了,同時(shí)手術(shù)時(shí)間和總體成本也在降低。
人工關(guān)節(jié)部件
3、3D打印和矯形金屬植入物之間的協(xié)同作用
鈦金屬具有高彈性模量,容易導(dǎo)致植入物和骨頭之間的彈性失配,并限制了這種材料的使用。一種低彈性楊氏模量有助于避免“應(yīng)力遮擋”(即由于植入物導(dǎo)致的骨骼正常應(yīng)力的消失),而“應(yīng)力遮擋”則會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)密度的降低。
由于金屬3D打印技術(shù)能夠指定構(gòu)建對(duì)象的孔隙度,因此可以通過(guò)改變體積分率和多孔結(jié)構(gòu)的尺寸分布來(lái)解決這個(gè)問題。事實(shí)上,多孔鈦的彈性模量會(huì)隨著孔徑的增加而減小,而植入物可以通過(guò)量身定制具有類似人骨的機(jī)械性能。
此外,傳統(tǒng)上使用減材制造的金屬植入物通常會(huì)在表面施加多孔表面涂層,以便于在植入物上實(shí)現(xiàn)骨長(zhǎng)入。而金屬3D打印能實(shí)現(xiàn)致密承重結(jié)構(gòu)與精確而互相連接的開放氣孔結(jié)構(gòu)一體化制作,誘導(dǎo)骨長(zhǎng)入,實(shí)現(xiàn)植入物與宿主骨的骨整合。
最后,但同樣重要的是,當(dāng)骨科植入物需要生物固定時(shí),金屬3D打印的預(yù)成品部件的粗糙表面可以消除下游噴涂操作的需要,節(jié)省了時(shí)間和金錢。
骨盆修補(bǔ)件
然而目前,3D骨科項(xiàng)目審批嚴(yán)格時(shí)間長(zhǎng),實(shí)際在3D打印骨科技術(shù)使用上,全世界醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用都處在同一起步點(diǎn),我們一些工作比國(guó)外還超前。但國(guó)外審評(píng)流程的確較簡(jiǎn)短?,F(xiàn)在,美國(guó)和歐盟不要求3D打印骨科經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn),可以直接上市,但需要拿出前期測(cè)試數(shù)據(jù)。他們認(rèn)為3D打印骨科鈦合金材質(zhì)沒有改變,只是工藝的改變,用在人體里是安全的,所以不經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)就批準(zhǔn)上市。
過(guò)去以傳統(tǒng)方式制作3D骨科模型要做一個(gè)模具,大概上百片元件組成整體,然后澆鑄出來(lái),再通過(guò)精加工,沒有幾個(gè)月做不出一套模具。但3D打印骨科,給病人拍一個(gè)CT片子,數(shù)據(jù)就出來(lái)了,輸入計(jì)算機(jī)軟件,使用3D打印機(jī)一天就做出來(lái)。
圖文來(lái)源于光韻達(dá)3D打印事業(yè)部、
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