根據(jù)美敦力(上海)管理有限公司報告稱，由于產(chǎn)品在設計或生產(chǎn)中的缺陷，Medtronic Inc.公司對其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路和針頭進行主動召回。

由于導管與泵連接的接口存在連接不齊和阻塞風險等原因，Medtronic Inc.公司對其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)(注冊號:國食藥監(jiān)械(進)字2010第3543342號(更))進行主動召回。

　　另外，由于可能發(fā)生潛在的安全問題等原因，Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路(商品名:胰島素泵輸注管路，國食藥監(jiān)械(進)字2011第3660300號)、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Silhouette，國食藥監(jiān)械(進)字2011第3663241號)、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Quick-set，國食藥監(jiān)械(進)字2011第3663242號)、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Sure-T，國食藥監(jiān)械(進)字2012第3660920號)、胰島素泵輸注管路(國食藥監(jiān)械(進)字2008第3661753號)進行主動召回。據(jù)悉，被召回產(chǎn)品在中國有12000多臺的個人用戶和2000家左右的醫(yī)院用戶。

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告稱，由于產(chǎn)品包裝袋上發(fā)現(xiàn)有針孔或輕微的裂縫等原因， Smith&Nephew，Inc.Endoscopy Division公司對其生產(chǎn)的無結(jié)帶線錨釘(未在中國注冊)、OSTEORAPTORTM(未在中國注冊)和雙固定螺釘系統(tǒng)(注冊號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3461648號)進行主動召回。

　　強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告，由于包裝中螺釘?shù)拈L度與包裝上標識的長度不匹配等因， DePuy Orthopaedics， Inc公司對其生產(chǎn)的髖臼杯系統(tǒng)(注冊號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3463004號)進行主動召回。而這兩批被召回產(chǎn)品均不涉及中國。