IV類激光產(chǎn)品
指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR SubchapterJPart 1040.10表l-B中包含的輻射限制。IV級激光輻射被認為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于類到IV類的激光輻射水平。
直接按照21CFR1040.10檢測,是目前符合FDA的最直接方式。Ⅲb類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR SubchapterJPart 1040.10表Ⅲ-A中包含的輻射限制,但未超過21CFR SubchapterJPart 1040.10表I-B中的輻射發(fā)射限制。Ⅲb級激光輻射被認為是直接輻射對皮膚和眼睛的急性危害。b類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于類到IV類的激光輻射水平。 Ⅱ類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR SubchapterJPart 1040.10表-A中包含輻射限制,但未超過21CFR Subchapter JPart 1040.10的表中包含的激光輻射水平。Ⅱ級激光輻射被認為是一種具有慢性觀看危害激光。Ⅲa類激光產(chǎn)指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR Subchapter JPart 1040.10表Ⅱ中包含的輻射限制,但未超過21CFR SubchapterJ Part 1040.10表Ⅲ-A中的輻射發(fā)射限制。根據(jù)輻照度,la光激光輻射被認為是急性光束內(nèi)觀察危險或慢性觀察危險,如果直接用光學儀器觀察,則認為是急性觀察危險。FDA作為美國輻射放射產(chǎn)品的管制機構(gòu),其對激光輻射產(chǎn)品的要求及遵循21CFR1040.10
二、FDA21CRF1040.10的激光安全等級分級
I類激光產(chǎn)品
指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時候人類接觸激光輻射水平不超過21CFR SubchapterJPart 1040.10表1中規(guī)定發(fā)射限制。類級別的激光輻射不被認為是危險的。
21CRF1040.10是什么
21CFR1040.10的全稱為《聯(lián)邦法規(guī)》第21章,第1040.10條款激光產(chǎn)品要求。其本質(zhì)類似于I正C60825-1和GB7247.1,是激光產(chǎn)品安全等級的測試和判定方法,以及激光產(chǎn)品防護要求和標簽說明要求的標準。但在美國其以法規(guī)的形式作為要求,做分級上來說比標準的等級要更高。
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