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全球最大醫(yī)療激光設(shè)備企業(yè)科醫(yī)人在中國首個創(chuàng)新基地啟用

激光制造網(wǎng) 來源:浦東發(fā)布2022-11-15 我要評論(0 )   

全球唯一獲得國際標準化組織認證的激光公司,也是全球最大的醫(yī)療激光設(shè)備公司——科醫(yī)人在中國首個創(chuàng)新基地11月11日在外高橋保稅區(qū)正式啟用。隨著該基地的啟用,其核心...

全球唯一獲得國際標準化組織認證的激光公司,也是全球最大的醫(yī)療激光設(shè)備公司——科醫(yī)人在中國首個創(chuàng)新基地11月11日在外高橋保稅區(qū)正式啟用。隨著該基地的啟用,其核心醫(yī)療器械產(chǎn)品將加快國產(chǎn)化進程。據(jù)悉,該基地先期主要生產(chǎn)激光、強脈沖光、射頻等三類醫(yī)療設(shè)備,達產(chǎn)后年產(chǎn)值約5億元人民幣。



科醫(yī)人(Lumenis)成立于1966年,總部位于以色列特拉維夫,產(chǎn)品覆蓋以色列、美國、中國在內(nèi)的75個國家和地區(qū)。作為公司在中國設(shè)立的第一個生產(chǎn)基地,科醫(yī)人將把該基地打造成為集生產(chǎn)制造、技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品培訓、用戶體驗、貿(mào)易結(jié)算等為一體的多功能復(fù)合型創(chuàng)新基地,實現(xiàn)科醫(yī)人在中國從醫(yī)療器械進出口貿(mào)易向醫(yī)療器械技術(shù)貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易、本土研發(fā)制造和本土創(chuàng)新的全面轉(zhuǎn)型升級。



“在保稅區(qū)域短短一個小時高效的會談后,公司管理層就決定留在外高橋,隨后項目推進更是按下了‘快進鍵’?!?科醫(yī)人亞洲高級總裁翟琪瑛說,“這次基地啟用后,我們希望帶來的不僅是最先進的激光技術(shù),帶來的還有巨大的消費市場,讓全球看到中國的潛力?!?br/>



當天,科醫(yī)人國產(chǎn)首臺M22強脈沖光與激光系統(tǒng)多功能醫(yī)美平臺樣機正式發(fā)布。該產(chǎn)品采用1565 ResurFX光纖點陣激光技術(shù),創(chuàng)新技術(shù)集合了無損治療, “跳點”掃描模式等。在今年6月簽署基地落地協(xié)議時,科醫(yī)人希望落實的“進口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”愿望也有望很快實現(xiàn)。



根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》(2020年第104號),明確規(guī)定“中國境內(nèi)設(shè)立的外商投資企業(yè)在獲得進口醫(yī)療器械注冊證后,可在中國境內(nèi)生產(chǎn)第二類、第三類進口醫(yī)療器械產(chǎn)品”,這不僅大大縮短注冊證取證周期,更為科醫(yī)人等眾多醫(yī)療器械外商實現(xiàn)本土化生產(chǎn)奠定了政策基礎(chǔ)。隨著M22樣機的揭幕,科醫(yī)人“進口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”注冊證申請相關(guān)工作也正式啟動,在有關(guān)部門的支持下,科醫(yī)人將積極探索、爭取成為國家藥監(jiān)局“104號文”新政實施后,上海首批擁有三類醫(yī)療器械“進口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”注冊證的企業(yè)。翟琪瑛表示,科醫(yī)人將以外高橋為原點,以國內(nèi)大循環(huán)為主體,充分利用國家藥監(jiān)局相關(guān)政策優(yōu)勢,不斷匯聚國內(nèi)外創(chuàng)新力量,加速完成技術(shù)轉(zhuǎn)化進程,將更多世界最先進的激光醫(yī)療技術(shù)引進中國,更好地滿足國內(nèi)大市場需求、惠及國內(nèi)患者。憑借著海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)、自貿(mào)試驗區(qū)政策的疊加優(yōu)勢,保稅區(qū)域匯聚了科醫(yī)人等一批全球頂尖的醫(yī)療器械和醫(yī)療科技企業(yè),2021年保稅區(qū)域已經(jīng)成為全國38%醫(yī)療器械產(chǎn)品和27%醫(yī)藥材及藥品的進口集聚地,形成了業(yè)態(tài)豐富、產(chǎn)業(yè)鏈齊全、獨具“保稅”特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式?!翱漆t(yī)人項目從注冊到基地啟動在一年之內(nèi)完成,該基地的落成在保稅區(qū)域起到了‘一馬當先’的作用,也體現(xiàn)了國際高端生產(chǎn)企業(yè)在保稅區(qū)域的‘變化’,從最初的進口貿(mào)易為主,轉(zhuǎn)向?qū)⒏叨松a(chǎn)放到國內(nèi)生產(chǎn)制造?!鄙虾W再Q(mào)區(qū)管委會保稅區(qū)管理局副局長趙宇剛說,“科醫(yī)人項目的落地具備示范性,在推進過程中我們尋找創(chuàng)新點,率先形成制度和政策的突破?!睋?jù)悉,未來,保稅區(qū)域?qū)⒅鲃幼プH醫(yī)療器械生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的新機遇,打造外高橋國際醫(yī)療器械智造基地,率先推動進口醫(yī)療器械產(chǎn)品(第三類)境內(nèi)生產(chǎn)業(yè)務(wù)突破,引進一批進口醫(yī)療器械本地化生產(chǎn)項目,更好地融入和服務(wù)新發(fā)展格局,為浦東打造社會主義現(xiàn)代化建設(shè)引領(lǐng)區(qū)貢獻更大力量。


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