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半島白極光:國內(nèi)首個(gè)雙波長皮秒激光治療儀,正式獲批三類證

激光制造網(wǎng) 來源:界面新聞2024-11-01 我要評(píng)論(0 )   

半島皮秒激光治療儀(商品名:半島白極光)正式獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),是國內(nèi)首個(gè)雙波長、擁有最短脈寬250ps的皮秒激光!10月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件中顯...

半島皮秒激光治療儀(商品名:半島白極光)正式獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),是國內(nèi)首個(gè)雙波長、擁有最短脈寬250ps的皮秒激光!

10月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件中顯示,深圳半島醫(yī)療集團(tuán)股份有限公司關(guān)于皮秒Nd:YAG激光治療儀的注冊申請獲批(國械注準(zhǔn)20243092111)。

注冊證包含1064nm和532nm雙波長,同時(shí)具備三大適用范圍:色素?fù)羲椤⒘夹员砥ど卦黾有约膊≈委熀图y身去除,合規(guī)美白、祛斑、除紋身。

01 皮秒激光技術(shù)與國產(chǎn)突破

美白,長久以來都是東方人心中重要的美麗評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)之一。自古以來,東方人就常以“膚如凝脂”、“肌若冰雪”等詞句來贊美美人的肌膚,而現(xiàn)代人也常說“一白遮百丑”。白皙無暇的皮膚,是許多人所追求的理想狀態(tài)。

因此,美白祛斑也就成了眾多求美者必做的治療項(xiàng)目。其中,能夠打碎色素顆粒,被稱為美白祛斑神器的“皮秒激光”??備受求美者青睞。

皮秒是一個(gè)時(shí)間單位(ps),它指的是一萬億分之一秒。皮秒激光,指的就是擁有皮秒級(jí)別脈沖寬度的激光,它能夠達(dá)到極高的瞬時(shí)能量,可以把目標(biāo)范圍內(nèi)的黑色素顆粒瞬間打碎??,隨后被身體的新陳代謝排出體外,從而達(dá)到治療目的。

同時(shí),由于皮秒激光的作用時(shí)間特別短,基本上不會(huì)損傷治療范圍以外的正常細(xì)胞。皮秒激光也因其高能量、低損傷、作用精準(zhǔn)等技術(shù)特性,被稱為激光醫(yī)美中的“法拉利”。

目前國內(nèi)醫(yī)療美容領(lǐng)域?qū)τ谄っ爰す馄鞯男枨罅亢艽?,但是大部分依賴于進(jìn)口,價(jià)格昂貴,維護(hù)也較為麻煩。

此次半島醫(yī)療獲批上市的半島皮秒激光治療儀(商品名:半島白極光),是國產(chǎn)皮秒激光領(lǐng)域發(fā)展歷程中的一個(gè)重要里程碑。

02 三大核心技術(shù)突破:讓治療效果更好、更安全舒適、更高效

半島白極光??實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)技術(shù)突破,在治療色素增加性疾病、去除紋身、美白祛斑等方面,效果更顯著、治療更安全、體驗(yàn)感更好,為醫(yī)美機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者提供了更高品質(zhì),更高性價(jià)比的選擇。

半島白極光擁有目前業(yè)內(nèi)最短的脈寬,脈寬短至250ps(皮秒)。

脈寬是醫(yī)療激光技術(shù)中的一個(gè)關(guān)鍵性能參數(shù),它是直接影響激光治療的安全性、精準(zhǔn)度和應(yīng)用范圍。脈寬越短,意味著激光發(fā)射的持續(xù)時(shí)間越短,能量釋放更集中,對周圍組織的熱損傷更小。

擁有250ps超短脈寬的半島白極光,光聲效應(yīng)更強(qiáng),遠(yuǎn)低于黑素小體的熱弛豫時(shí)間,從而治療時(shí)皮膚溫度更低、體驗(yàn)感更舒適,治療效果更好、色沉風(fēng)險(xiǎn)更小。因此又被稱作“冷皮秒”。

皮秒激光技術(shù)的另一個(gè)關(guān)鍵性能參數(shù)是峰值功率??,指的是激光在單個(gè)脈沖中瞬時(shí)達(dá)到的最大功率,它是影響治療效率和安全性 的關(guān)鍵因素之一。

次獲批的半島白極光,是國內(nèi)率先突破1.6GW峰值功率的設(shè)備。??可使激光能量在極短的時(shí)間內(nèi)傳遞給目標(biāo)組織,產(chǎn)生更強(qiáng)的爆破效應(yīng)??,減少熱量向周圍組織的擴(kuò)散。即使用10mm大光斑也有足夠能量密度,平掃美白效果更好,時(shí)間更短 ,醫(yī)生操作效率更高。

此外,半島白極光擁有532nm和1064nm雙波長??,不管是深層祛斑還是淺層美白,做到深淺兼治。同時(shí)具備三大適用范圍:色素?fù)羲?、良性表皮色素增加性疾病治療、紋身去除。

03 打破進(jìn)口依賴,國產(chǎn)自研崛起

在國內(nèi)皮秒激光領(lǐng)域的發(fā)展進(jìn)程中,長期面臨一系列挑戰(zhàn)與限制。過去,國內(nèi)皮秒激光設(shè)備主要依賴進(jìn)口,機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者不得不為高昂的采購費(fèi)和維修費(fèi)買單。

同時(shí),不同地域人群的膚質(zhì)特征和美容需求存在差異,進(jìn)口設(shè)備往往基于歐美人群特點(diǎn)設(shè)計(jì),我們需要更貼合亞洲人膚質(zhì)特征和審美需求的產(chǎn)品。

而國內(nèi)醫(yī)美器械廠商起步較晚,加之皮秒激光設(shè)備屬于醫(yī)療器械中最高管理類別的三類,其技術(shù)門檻較高、前期研發(fā)投入大、審批過程嚴(yán)格、注冊周期長,在過去十年間,國產(chǎn)皮秒激光技術(shù)長期處于摸索前行的階段。

半島白極光的問世,是國內(nèi)皮秒激光技術(shù)領(lǐng)域的重大突破,打造了目前最短脈寬250ps的雙波長皮秒激光。

半島醫(yī)療集團(tuán)長期以來堅(jiān)持“醫(yī)工結(jié)合”的研發(fā)模式??,深入了解臨床的需求,結(jié)合醫(yī)生的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),進(jìn)行產(chǎn)品和技術(shù)的創(chuàng)新,研發(fā)出更符合亞洲人膚質(zhì)特征和需求的設(shè)備??,以更好地服務(wù)于臨床。

此外,半島白極光在維修成本和售后服務(wù)方面也更具有優(yōu)勢。

皮秒激光設(shè)備采用了高精度的光學(xué)系統(tǒng),在工作時(shí)需要輸出高能量的激光束,設(shè)備的部件如激光器、光學(xué)元件和冷卻系統(tǒng)等,更容易出現(xiàn)磨損或故障,因此需要定期維護(hù)從而保持激光輸出的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

進(jìn)口設(shè)備的維修費(fèi)用高昂,以及常常因?yàn)榫S修不能及時(shí)進(jìn)行,導(dǎo)致治療項(xiàng)目無法順利開展,這給機(jī)構(gòu)的運(yùn)營帶來了非常大的壓力。

在售后維修方面,半島醫(yī)療負(fù)責(zé)人表示,半島一直堅(jiān)持售后“0利潤”原則,相比于進(jìn)口設(shè)備,機(jī)構(gòu)需要承擔(dān)的維修成本更低;??另一方面,半島醫(yī)療售后維修團(tuán)隊(duì)遍布全國 ,能夠?yàn)榭蛻籼峁┘皶r(shí)、專業(yè)的設(shè)備維護(hù)服務(wù),確保設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行。

展望未來,隨著國產(chǎn)自研皮秒激光技術(shù)的不斷成熟與創(chuàng)新,相信國內(nèi)皮秒激光市場將迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。隨著更多像半島醫(yī)療集團(tuán)這樣的本土企業(yè)崛起,不僅將進(jìn)一步打破對進(jìn)口設(shè)備的依賴,更將推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向更加個(gè)性化、精準(zhǔn)化、高效化的方向發(fā)展。


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