激光，是20世紀的偉大發(fā)明，被譽為“最快的刀”、“最亮的光”、“最準的尺”。說起激光在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用，人們往往想到激光作為一種手段，可以在美容行業(yè)實現(xiàn)去除祛斑、紋身、除痣、脫毛、嫩膚等功能。殊不知，激光在醫(yī)療器械本身，也有著巨大的市場應(yīng)用空間。

 

 

 

在醫(yī)療器械加工應(yīng)用中，傳統(tǒng)的加工方法，如等離子噴涂、燒結(jié)、電化學沉積等，由于其高溫、高酸、高堿的加工環(huán)境，已不適用于生物材料醫(yī)療器械的加工。

相比而言，超短脈沖激光微加工具有冷加工、能量消耗低、損傷小、準確度高、3D空間上嚴格定位等優(yōu)點，在醫(yī)療器械加工中有著很好的應(yīng)用前景。

最常見的醫(yī)療器械，莫過于手術(shù)刀、止血鉗等，它們在醫(yī)生的妙手之下，挽救生命，帶給無數(shù)人健康的新生機。

 

你有近距離觀察過它們嗎？

 

 

近一點——

 

 

 

再近一點——

 

你會看到一個精密細小的二維碼，不要小瞧，它包含著重要的出廠信息，是產(chǎn)品追溯的重要手段。

在不銹鋼手術(shù)器械上標記是激光在醫(yī)療器械行業(yè)的典型應(yīng)用。手術(shù)器械作為常見的醫(yī)療器械，標記是其生產(chǎn)制造中必不可少的環(huán)節(jié)，常常需要標記數(shù)字、字母、二維碼、公司名稱等信息。由于其使用環(huán)境的特殊性，對標記有很高的要求，需要具有抗腐蝕、抗鈍化、抗高壓滅菌蒸煮等多方面優(yōu)異性能。

在此，我們選用不同激光（光纖激光、紫外納秒激光、紅外皮秒激光）對不銹鋼鈍化膜層標記，驗證耐腐蝕性。

 

 

（光纖激光）

 

（紫外納秒激光）

 

（紅外皮秒激光）

 

通過測試發(fā)現(xiàn)：

光纖激光在標記過程中，熱影響區(qū)域較大，已經(jīng)破壞不銹鋼鈍化層，導(dǎo)致在鹽霧試驗中出現(xiàn)生銹情況。

紫外納秒激光具有“近似冷消融”的加工效果，但其對材料去除加工的主要機制仍為熱燒蝕，故標記同樣導(dǎo)致不銹鋼鈍化層被破壞，導(dǎo)致鹽霧試驗中出現(xiàn)生銹。

紅外皮秒標記由于其獨特的冷加工機制，標記過程中沒有破壞不銹鋼鈍化層。從鹽霧測試結(jié)果可知，紅外皮秒標記處的抗腐蝕性與不銹鋼基體本身抗腐蝕性相當。

 

 

2018年3月底，全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在上海召開。會議指出：“要認真貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于食品藥品監(jiān)管工作的決策部署，堅持以人民為中心，主動擔當，履職盡責，醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平大幅提升，人民用械安全得到有效保障。”

在醫(yī)療安全愈來愈重要的今天，醫(yī)療器械的品質(zhì)無疑是百姓關(guān)注的焦點。

 

紅外皮秒已經(jīng)被證明更加適于醫(yī)療器械的標記，紅外皮秒的標記效果具有更好的抗腐蝕性能，且辨識度更高，不同觀察角度均可保持高對比度，銳邊清晰。同時，手術(shù)器械為不銹鋼材質(zhì)，標記過程中不再需要經(jīng)過復(fù)雜的鈍化階段，可以減少生產(chǎn)過程降低成本。

面對不斷深化的智能制造產(chǎn)業(yè)升級，激光作為先進的加工方式，在醫(yī)療器械標記應(yīng)用發(fā)揮著獨特優(yōu)勢。激光助力醫(yī)療器械生產(chǎn)更加安全可靠、無“械”可擊，為人民的生命健康保駕護航。
 

 鳴謝：大族激光，激光光源事業(yè)部